Tin mới
THỦ TỤC XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU ĐÈN PHẪU THUẬT
Th11
THỦ TỤC XIN GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU ĐÈN PHẪU THUẬT
Đèn phẫu thuật là thiết bị rất quan trọng trong phòng mổ. Đèn phẫu thuật nó không giống với các loại bóng đèn thông thường khác vì đây là thiết bị y tế cần đáp ứng được nhu cầu chiếu sáng cho vị trí khi phẫu thuật. Vì vậy loại đèn này thường được treo từ trên trần xuống, dễ dàng di chuyển được và điều chỉnh được mức độ ánh sáng. Ngoài ra, ánh sáng từ đèn phẫu thuật được yêu cầu khắt khe để giúp bác sĩ dễ dàng nhận ra vị trí và cấu trúc của các mô, cơ quan trong quá trình phẫu thuật.
Qua đó chúng ta có thể thấy được tầm quan trọng của đèn phẫu thuật đối với các bác sĩ , bệnh viện như thế nào. Vậy Khi bạn muốn kinh doanh đèn phẫu thuật thì bạn cần thực hiện các thủ tục xin giấy phép nhập khẩu đèn phẫu thuật.
Đến với SLAW bạn luôn được tư vấn nhiệt tình và thực hiện đầy đủ các trình tự thủ tục nhập khẩu đèn phẫu thuật.
- Cơ sở pháp lý:
- Thông tư 30/2015/TT-BYT về Quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế
- Nghị định 169/2018/NĐ-CP của Chính phủ
- Văn bản hợp nhất số 03/VBHN-BYT của Bộ Y tế ngày 30/01/2019
- Nghị định số 03/2020/NĐ-CP của Chính phủ.
HOTLINE: 0966287155
- Hồ sơ gồm những gì ?
Hồ sơ xin cấp mới giấy phép nhập khẩu đèn phẫu thuật gồm những loại giấy tờ chính như sau:
- Văn bản đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu
- Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với đèn phẫu thuật còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng quốc tế ISO 13485 hoặc ISO 9001 (sau đây gọi tắt là giấy chứng nhận ISO) của nhà sản xuất còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
- Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế cho tổ chức, cá nhân thực hiện việc nhập khẩu đèn phẫu thuật (sau đây gọi tắt là giấy ủy quyền) còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
- Tài liệu kỹ thuật mô tả đèn phẫu thuật bằng tiếng Việt
- Catalogue miêu tả các chức năng, thông số kỹ thuật của đèn phẫu thuật
- Tài liệu đánh giá lâm sàng và tài liệu hướng dẫn sử dụng của chủ sở hữu hoặc nhà sản xuất đối với các loại thiết bị
- Báo cáo kết quả nhập khẩu trang thiết bị y tế đến tính đến thời điểm nộp hồ sơ đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế đối với trường hợp giấy phép nhập khẩu đã hết hạn mà không thực hiện việc gia hạn.
III. Trình tự, thủ tục xin Giấy phép nhập khẩu đèn phẫu thuật
– Thủ tục xin Giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế từ Bộ y tế:
+ Soạn bộ hồ sơ để xin Giấy phép nhập khẩu thiết bị y tế gửi đến cơ quan có thẩm quyền.
+ Nếu bộ hồ sơ hợp lệ và đủ điều kiện, Bộ Y tế sẽ cấp giấy phép nhập khẩu thiết bị chẩn đoán y tế trong vòng 15 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy.
+ Trường hợp không cấp giấy phép nhập khẩu, Bộ Y tế có văn bản trả lời đơn vị nhập khẩu.
– Các bước làm thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế:
Bước 1: Xin giấy phép nhập khẩu (nêu trên)
Bước 2: Nộp hồ sơ tại cơ quan hải quan
Bước 3: Làm thủ tục thông quan
– Cơ quan cấp phép:
Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế: là vụ chuyên ngành thuộc Bộ Y tế, có chức năng tham mưu giúp Bộ trưởng Bộ Y tế quản lý nhà nước về trang thiết bị y tế; quản lý máy móc, thiết bị chuyên dùng trong hoạt động sự nghiệp y tế và quản lý hoạt động đầu tư xây dựng công trình y tế.
HOTLINE: 0966287155
- Dịch Vụ Xin Giấy Phép Nhập Khẩu Đèn Phẫu Thuật Tại ALX:
Đến với ALX chúng tôi luôn có những đội ngũ tư vấn với nhiều năm kinh nghiệm xin giấy phép nhập khẩu, sẽ đem tới cho khách hàng sự uy tín hàng đầu.
Chúng tôi tiến hành như sau:
- Tư vấn cho khách hàng các vấn đề liên quan đến việc xin giấy phép nhập khẩu đèn phẫu thuật như:
+ Các quy định pháp luật về việc xin giấy phép nhập khẩu đèn phẫu thuật
+ Đại diện hoàn thiện hồ sơ
- Chúng tôi sẽ đại diện hoàn tất các thủ tục:
+ Tư vấn giấy tờ cần thiết.
+ Xây dựng hồ sơ & nộp tại các đơn vị có liên quan
+ Theo dõi hồ sơ và thông báo tiến độ của từng quy trình thực hiện
+ Nhận kết quả tại các đơn vị liên quan
ALX với đội ngũ chuyên viên tư vấn với nhiều năm kinh nghiệm sẽ luôn hỗ trợ và tư vấn nhiệt tình với quý khách hàng để đưa tới kết quả tốt nhất.
HOTLINE: 0966287155
